时间: 2024-01-27 16:11:49 | 作者: 兆瓦级风电变浆滑环
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（原标题：中国原创，硬核实力！健新医疗斩获中国医疗器械创新创业大赛全国总决赛一等奖）
以中国原创实现中国医疗器械直道超车。9月12日，在由中国科协和科技部相关单位指导下举办的第六届中国医疗器械创新创业大赛全国总决赛中，青岛健新医疗科技有限公司（简称健新医疗）凭“智能双引擎动态混合能量手术系统研制”项目，以84.71的高分技压群雄，荣获一等奖。
国际首创“智能双引擎动态混合能量手术系统”集合多种能量设备临床优势，首次解决如何根据组织特性动态混合调配两种能量输出的科学难题，其自主核心部件均为健新医疗全原研，拥有多项突破性的技术创新：
● 采用一套控制管理系统，保证超声能和电能可以协同一致，实时动态地进行混合输出，真正达到了信号融合与同步；
● 通过原研算法和抗干扰设计解决了混合能量实时精准输出的技术难题，提升产品的安全性和可靠性；
● 独家全原研一体化双能量转换与发射装置，可同时实现电能到超声能的转换与发射以及高频电能的传导与发射；
● 独特设计的刀头可同时承载超声能与高频电能双能输出，适用多种手术场景，大幅度提高手术效率；
● 双能刀杆远端涂覆特殊高分子涂层作为绝缘设计，实现在套管和探针仅0.3毫米空隙内承载切割时高温状态下的2000V高压，完全满足临床要求；
● 外套管与能量发射器外壳间采用类CT导电滑环结构设计，在确保可靠电连接的同时，满足临床360°旋转需求。
该产品不仅填补国内空白，更引领下一代能量外科设备，标志着健新医疗在微创外科领域实现了真实的中国原创以及国产器械直道超车。目前，该项目已成功获批科技部国家重点研发计划专项，并进入国家药监局优先审批绿色通道，预计2025年获取NMPA注册上市。
本次决赛中，健新医疗的另一个创新项目——“适用于输尿管结石超声碎石系统的研发与产业化” 也在激烈的角逐中脱颖而出，荣获三等奖。
“适用于输尿管结石超声碎石系统”是一款全球首创的适用于输尿管结石且无热损伤的双频超声碎石系统，具有低热损伤、智能识别结石特性、超声能量动态输出控制等国际一马当先的优势，超声能量转换发射装置、超声波导杆均为原创设计，可实现更优的临床效果。该系统也是目前国际唯一的全泌尿系碎石系统，目前已完成样机，即将进入注册检测。
依托强大的研发实力和创造新兴事物的能力，公司聚焦微创外科治疗设备和可视化外科手术平台研发，致力于打造“诊疗一体化”临床应用闭环，推动国产设备向感知化、智能化方向发展。目前，健新医疗已成功研发多款中国原创产品，不仅满足临床的迫切需求，也在全球医疗器械市场中展示出中国制造的力量。
● 微创外科治疗设备：首款防粘连适用于5mm血管切割止血的超声能量系统已取得NMPA三类产品注册证，目前应用于国内多款手术机器人并被国际有名的公司技术引入。
● 可视化外科手术平台：全原研的国际首款同时解决“时间精准”和“定位精准”的双探头三维超声已完成样机，即将进入注册检测。该产品通过赋予医生“两只”透视眼，有效解决常规超声影像只有二维图像而无法实时精准进行病灶三维空间坐标系的定位问题。另有超声介入诊疗一体化麻醉机器人、精准乳腺微创机器人以及实时精准肝脏微创机器人等产品均在预研中。
创新驱动发展，实力见证辉煌。健新医疗将从始至终坚持以创新为源点，产品为载体，研发为基础，高质量生产运行为生长，以中国原创实现中国医疗器械直道超车！
作为一家拥有核心底层技术的创新医疗器械研发公司，健新医疗从始至终坚持以创新推动临床变革，以临床痛点为导向进行产品创新研发。目前，公司已申请专利89项，其中发明专利占比超过40%。
健新医疗拥有专业的涵盖声、光、电、机械等多学科领域的开发团队，具有能量、影像、无创等全学科原研技术，搭建了实时影像研发技术平台、声电能量研发技术平台、超声治疗研发技术平台、材料与工艺研发技术平台，并建立了以研发设计、注册检测、生产运行和质量体系运营为主要服务内容的技术支撑平台，创新性的扁平化联合研发体系模式，高效实现专业资源与技术服务需求的精准对接。
公司还联合中国技术交易所、国家药监局辽宁省医疗器械检验检测院、青岛市创新投资有限公司、昆山科森科技股份有限公司，建立了医疗器械产业创新中心，强强联合、优势互补、协同合作推动全链条创新产品研制体系化。
作为科创中国系列活动之一，中国医疗器械创新创业大赛是由科技部社会持续健康发展科技司和中国生物技术发展中心发起和指导，医疗器械产业技术创新战略联盟承办，医疗器械业内指导单位最权威、评委阵容最强大、参赛项目质量最高的专业赛事。自2018年启动以来，大赛已经成功连续举办五届，前五届大赛收到参赛项目3119个。第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛参赛项目共计926个，参赛项目再创新高。
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